Информация по регистрационному удостоверению №П N013745/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сенаде® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сеннозиды А и B |
Состав | На 1 таблетку: Активный компонент : Сенны листьев экстракт сухой — 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 23,07 мг, крахмал кукурузный — 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013745/01-180522 |
- таблетки 13.5 мг, №500 - 20 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка), Ципла Лтд (Индия), 8901117190016
- таблетки 13.5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117279254
- таблетки 13.5 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117194014, 8901117279247
- таблетки 13.5 мг, №500 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Ципла Лтд (Индия), 08901117191815, 8901117190016, 8901117191815, 8901117195516
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.