Информация по регистрационному удостоверению №П N013757/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Жанин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: диеногест — 2,000 мг; этинилэстрадиол — 0,030 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат. Оболочка 1 Сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк. Оболочка 2 Сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013757/01-161222, ЛП-№(004744)-(РГ-RU)-280224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001101, 04057598021845
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001361, 04057598021852
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Жанин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Диеногест |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: диеногест — 2,000 мг; этинилэстрадиол — 0,030 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат. Оболочка 1 Сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк. Оболочка 2 Сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013757/01-261217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001101
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+2 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001361
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Жанин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Диеногест |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: диеногест — 2,000 мг; этинилэстрадиол — 0,030 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат. Оболочка 1 Сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк. Оболочка 2 Сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013757/01-261217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001101
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+2 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4029668001361
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Жанин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Диеногест |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: диеногест — 2,000 мг; этинилэстрадиол — 0,030 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат. Оболочка 1 Сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк. Оболочка 2 Сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013757/01-040408 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 0.03 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001101
- драже 0.03 мг+2 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001361
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Жанин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: диеногест — 2,000 мг; этинилэстрадиол — 0,030 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат. Оболочка 1 Сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк. Оболочка 2 Сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013757/01-040408 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4013742015429
- драже 2 мг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668001361
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Жанин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: диеногест — 2,000 мг; этинилэстрадиол — 0,030 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, мальтодекстрин, магния стеарат. Оболочка 1 Сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк. Оболочка 2 Сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон К25, макрогол 35000, титана диоксид, воск карнаубский. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013757/01-040408 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4013742015429
- драже 2 мг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668001361
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
