Информация по регистрационному удостоверению №П N013761/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантенол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | активное вещество: декспантенол 5 г вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,15 г; ланолиновый спирт — 20 г; ланолин — 10 г; парафин мягкий белый — 10 г; изооктадеканолдиглицеролсукцинат — 3 г; триглицериды средней цепи — 4 г; натрия цитрат — 0,30 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 г; вода очищенная 47,35 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013761/01-180121 изменение №3, ЛП-№(004356)-(РГ-RU)-190124 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096112130, 4030096112130
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.