Информация по регистрационному удостоверению №П N013765/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прожестожель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013765/01-071020 изменение №4, ЛП-№(004434)-(РГ-RU)-260124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, туба 80 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция),
- гель для наружного применения 1%, туба 80 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прожестожель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | активное вещество: прогестерон микронизированный 1 г вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1,0 г; карбомер 980 — 0,5 г; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4,0 г; троламин (триэтаноламин) — 0,5 г; этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47,7 г; вода очищенная — до 100,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013765/01-071020 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, туба 80 г - пачка картонная, Делфарм Дрогенбос СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Безен Хелскеа (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прожестожель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | активное вещество: прогестерон микронизированный 1 г вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (0/0); вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N013765/01-040417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 1%, туба 80 г - пачка картонная, Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция), 3700039500034
- гель для наружного применения 1%, туба 80 г - пачка картонная, Безен Мэньюфекчуринг Белджиум (Бельгия), 05414789001007, 5414789001007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
