Информация по регистрационному удостоверению №П N013777/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедика (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбидопа/Леводопа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | Активные вещества: 250 мг леводопы 25 мг карбидопы (27 мг в виде моногидрата) Вспомогательные вещества: Повидон, Целлюлоза микрокристаллическая, Карбоксиметилкрахмал натрия, Кремния диоксид коллоидный, Магния стеарат, Тальк очищенный, Краситель бриллиантовый голубой Е133, Краситель солнечный закат желтый Е110, Динатрия эдетат, Глицерол. |
Реквизиты нормативной документации | 42-6801-08 |
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ремедика (Кипр), 5290665003590
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.