Информация по регистрационному удостоверению №П N013788/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Длянос® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Спрей назальный — ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Капли назальные для детей — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,110 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 3 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 7 мг, вода дистиллированная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013788/01-211107 изменение № 5 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 08901109217493, 8901109217493
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 4607045192118
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз Фарма Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Длянос® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Спрей назальный — ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Капли назальные для детей — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,110 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 3 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 7 мг, вода дистиллированная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013788/01-211107 изменение № 5 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 08901109217493, 8901109217493
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 4607045192118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.