Информация по регистрационному удостоверению №П N013826/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пульмикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид (микронизированный) 0,25 мг 0,5 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к П N013826/01-140907 |
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022439, 5000456022439, 7321838730871
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №420 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (84) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319094
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №400 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (80) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610458
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022446, 5000456022446, 7321838730888
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №420 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (84) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319100
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №400 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (80) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610465
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №420 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (84) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №400 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (80) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №420 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (84) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №400 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (80) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Пти Лтд (Австралия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пульмикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид (микронизированный) 0,25 мг 0,5 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к П N013826/01-140907 |
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022439, 5000456022439, 7321838730871
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №420 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (84) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319094
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №400 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (80) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610458
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022446, 5000456022446, 7321838730888
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №420 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (84) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319100
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №400 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (80) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл, №20 - контейнер полиэтиленовый 2 мл (5) - конверт алюминиевый (4) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610465
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.