Информация по регистрационному удостоверению №П N013828/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кондилин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подофиллотоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013828/01-111208 изменение №5 |
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон 3.5 мл - коробка (коробочка), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450500
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кондилин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подофиллотоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013828/01-111208 изменение №5 |
- раствор для наружного применения 0.5%, флакон 3.5 мл - коробка (коробочка), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450500
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.