Информация по регистрационному удостоверению №П N013849/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пульмикорт® Турбухалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид 100 мкг 200 мкг |
Реквизиты нормативной документации | П N013849/01-280911 изменение №6, ЛП-№(004890)-(РГ-RU)-180324 |
- порошок для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (200 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022453, 5000456022453, 7321555730925, 7321838730925
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (100 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022460, 5000456022460, 7321838730932
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (200 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пульмикорт® Турбухалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид 100 мкг 200 мкг |
Реквизиты нормативной документации | П N013849/01-280911 изменение №6, ЛП-№(004890)-(РГ-RU)-180324 |
- порошок для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (200 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456022453, 5000456022453, 7321555730925, 7321838730925
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.