Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013865/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013865/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пьер Фабр Медикамент (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тардиферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа сульфат
Состав Одна таблетка содержит: Название вещества Количество мг Ядро таблетки Действующее вещество:   Железа сульфат в пересчете на железо (II) 247,25 80,00 Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин 25,00 Целлюлоза микрокристаллическая 38,50 Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] (30% водная дисперсия) 5,85 Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 1:1] (30% водная дисперсия) 13,70 Триэтилцитрат 3,90 Тальк 7,80 Глицерил дибегенат 8,00 Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество Пленочная оболочка Sepifilm® LP010* 22,2868 Триэтилцитрат 0,20 Железа оксид красный 0,191 Железа оксид желтый 0,1302 Титана диоксид 1,692 Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество * Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75–85%; микрокристаллическая целлюлоза — 5–15%; стеариновая кислота — 8–12%
Реквизиты нормативной документации П N013865/01-041220, ЛП-№(000332)-(РГ-RU)-301221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тардиферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа сульфат
Состав Одна таблетка содержит: Название вещества Количество мг Ядро таблетки Действующее вещество:   Железа сульфат в пересчете на железо (II) 247,25 80,00 Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин 25,00 Целлюлоза микрокристаллическая 38,50 Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] (30% водная дисперсия) 5,85 Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 1:1] (30% водная дисперсия) 13,70 Триэтилцитрат 3,90 Тальк 7,80 Глицерил дибегенат 8,00 Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество Пленочная оболочка Sepifilm® LP010* 22,2868 Триэтилцитрат 0,20 Железа оксид красный 0,191 Железа оксид желтый 0,1302 Титана диоксид 1,692 Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество * Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75–85%; микрокристаллическая целлюлоза — 5–15%; стеариновая кислота — 8–12%
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N013865/01-300517

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тардиферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа сульфат
Состав Одна таблетка содержит: Название вещества Количество мг Ядро таблетки Действующее вещество:   Железа сульфат в пересчете на железо (II) 247,25 80,00 Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин 25,00 Целлюлоза микрокристаллическая 38,50 Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] (30% водная дисперсия) 5,85 Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 1:1] (30% водная дисперсия) 13,70 Триэтилцитрат 3,90 Тальк 7,80 Глицерил дибегенат 8,00 Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество Пленочная оболочка Sepifilm® LP010* 22,2868 Триэтилцитрат 0,20 Железа оксид красный 0,191 Железа оксид желтый 0,1302 Титана диоксид 1,692 Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) Необходимое количество * Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75–85%; микрокристаллическая целлюлоза — 5–15%; стеариновая кислота — 8–12%
Реквизиты нормативной документации П N013865/01-300517

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.