Информация по регистрационному удостоверению №П N013883/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адмеда Арцнеймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Добутамин Адмеда |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Добутамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013883/02-310810 изменение №1 |
- раствор для инфузий 250 мг/50 мл, ампула 50 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 4260099070100
- раствор для инфузий 250 мг/50 мл, №50 - ампула 50 мл - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.