Информация по регистрационному удостоверению №П N013891/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Люффель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г: Активные компоненты: Luffa operculata (Люффа оперкулята) D4 10 г, Luffa operculata (Люффа оперкулята) D12 10 г, Luffa operculata (Люффа оперкулята) D30 10 г, Thryallis glauca (Триаллис гляука) D4 10 г, Thryallis glauca (Триаллис гляука) D12 10 г, Thryallis glauca (Триаллис гляука) D30 10 г, Histamine (Гистамин) D12 5 г, Histamine (Гистамин) D30 5 г, Histamine (Гистамин) D200 5 г, Sulfur (Сульфур) D12 5 г, Sulfur (Сульфур) D30 5 г, Sulfur (Сульфур) D200 5 г; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида раствор 0,0200 г, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,0628 г, натрия гидрофосфата дигидрат 0,0200 г, вода очищенная 9,1772 г, натрия хлорид 0,7200 г. Содержание бензалкония хлорида в препарате около 0,01%. |
Реквизиты нормативной документации | П N013891/02-231121, ЛП-№(001995)-(РГ-RU)-200323 |
- спрей назальный гомеопатический, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014527, 04047642022423, 4601654000864
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.