Информация по регистрационному удостоверению №П N013897/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Курантил® N 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество: Дипиридамол — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия (тип A), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E171, краситель хинолиновый желтый, E104, симетикона эмульсия. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013897/01-300321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001509, 4013054001509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) 21,5 кг - контейнер - in bulk, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) 21,5 кг - контейнер - in bulk, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650114, 4630011650114
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Курантил® N 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дипиридамол |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество: Дипиридамол — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия (тип A), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E171, краситель хинолиновый желтый, E104, симетикона эмульсия. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14232-06 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - коробка (коробочка) картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001509
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.