Информация по регистрационному удостоверению №П N013906/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохеми ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мегион® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11029-01 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 9002260003808
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 9002260003815
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 9002260004843
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Хикма Фармасьютикалс (Португалия), 9002260004850
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.