Информация по регистрационному удостоверению №П N013912/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сенорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 1 мл раствора для внутримышечного введения масляного содержит галоперидола деканоат — 70,48 мг, в пересчете на галоперидол — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 0,015 мл, кунжутное масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013912/02-060820 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - коробка (коробочка), Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 08901127005508, 8901127005508
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сенорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 1 мл раствора для внутримышечного введения масляного содержит галоперидола деканоат — 70,48 мг, в пересчете на галоперидол — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 0,015 мл, кунжутное масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013912/02-050411 изменение № 6 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - коробка (коробочка), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127005508
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.