Информация по регистрационному удостоверению №П N013913/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гентамицин-К |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гентамицина сульфат* 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, натрия гидросульфит 3,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл. * Количество действующего вещества в пересчете на 60% гентамицина, рассчитанного микробиологическим методом (600 мкг/мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013913/01-040408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501242
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501259
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (250) - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
