Информация по регистрационному удостоверению №П N013925/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кето плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол + Пиритион цинк |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Кетоконазол — 20,0 мг; Пиритион цинк — 10,0 мг (в виде водной дисперсии 49% — 21,876 мг). Вспомогательные вещества Основа шампуня Plain Pearly (натрия лаурилсульфат, этиленгликоля моностеарат, моноэтаноламиды жирных кислот кокосового масла, диэтаноламиды жирных кислот кокосового масла, бетаины жирных кислот кокосового масла), пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, имидомочевина, магния алюмосиликат, хлористоводородная кислота концентрированная, ароматизатор «Швейцарский букет» Р3043, краситель азорубин (кармуазин супра), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N013925/01-150807 |
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091113910, 8904091113910
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 75 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 80 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 150 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091113965, 8904091113965
- шампунь, №2 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная (2) - упаковка, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8904091113910
- шампунь, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.