Информация по регистрационному удостоверению №П N013935/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рыбий жир-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рыбий жир из печени тресковых рыб |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент: Рыбий жир* 500 мг; Состав оболочки: Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг. * Содержание основных жирных кислот: эйкозапентаеновая кислота — 16–20%, докозагексаеновая кислота — 10–13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот — не менее 30%. |
Реквизиты нормативной документации | П N013935/01-210823 |
- капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- капсулы 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377378010
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рыбий жир-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рыбий жир из печени тресковых рыб |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент: Рыбий жир* 500 мг; Состав оболочки: Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг. * Содержание основных жирных кислот: эйкозапентаеновая кислота — 16–20%, докозагексаеновая кислота — 10–13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот — не менее 30%. |
Реквизиты нормативной документации | П N013935/01-091208 изменение №3 |
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377378089
- капсулы 500 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рыбий жир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рыбий жир из печени тресковых рыб |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент: Рыбий жир* 500 мг; Состав оболочки: Желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг. * Содержание основных жирных кислот: эйкозапентаеновая кислота — 16–20%, докозагексаеновая кислота — 10–13%, общее количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот — не менее 30%. |
Реквизиты нормативной документации | П N013935/01-091208 |
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377378089
- капсулы 500 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.