Информация по регистрационному удостоверению №П N013942/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетонал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Активное вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013942/02-171022 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046408, 7613421046408
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетонал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Активное вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013942/02-191107 изменение №6 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516893163, 8699516893163
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетонал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Активное вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013942/02-191107 изменение №6 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516893163, 8699516893163
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046408, 7613421046408
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетонал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Активное вещество: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013942/02-191107 изменение №5 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499786
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.