Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013946/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013946/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дицинон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013946/01-250320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7622436107448
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
  • таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дицинон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013946/01-250320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957090570, 3838957090570
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дицинон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013946/01-250320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957090570, 3838957090570
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.