Информация по регистрационному удостоверению №П N013946/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дицинон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013946/01-250320 |
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7622436107448
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дицинон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013946/01-250320 |
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957090570, 3838957090570
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дицинон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013946/01-250320 |
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957090570, 3838957090570
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.