Информация по регистрационному удостоверению №П N013947/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Палин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипемидовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013947/01-040708 изменение №5 |
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957393282
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000064
- капсулы 200 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- капсулы 200 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- капсулы 200 мг, №25000 - 25000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- капсулы 200 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Палин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипемидовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013947/01-040708 изменение №5 |
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957393282
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000064
- капсулы 200 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- капсулы 200 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- капсулы 200 мг, №25000 - 25000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
- капсулы 200 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный - in bulk, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.