Информация по регистрационному удостоверению №П N013949/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатромбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол] |
Состав | 100 г геля содержат: Действующие вещества: Гепарин натрия — 30000 ME, аллантоин — 0,250 г, декспантенол — 0,250 г; Вспомогательные вещества: Карбомер, левоментол, динатрия эдетат, троламин, сосны горной хвои масло, сосны обыкновенной хвои масло, лимона масло, сорбитол, изопропанол, софтиген 767 (макрогола‑6‑глицерилкаприлокапрат), полисорбат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013949/02-051119 |
- гель для наружного применения 300 МЕ+2.5 мг+2.5 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097300100
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.