Информация по регистрационному удостоверению №П N013963/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | Каждый мл капель содержит: Действующее вещество: норфлоксацин 3,0 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 4,0 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, кислота уксусная ледяная 0,012 мл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к НД 42-4891-02 |
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079002563, 8901079004871
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004871, 8901079004871
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | Каждый мл капель содержит: Действующее вещество: норфлоксацин 3,0 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 4,0 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, кислота уксусная ледяная 0,012 мл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к НД 42-4891-02 |
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079002563, 8901079004871
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004871, 8901079004871
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.