Информация по регистрационному удостоверению №П N013964/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | Лимонная кислота (безводная) 0,299 г Натрия цитрата дигидрат 2,63 г Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,222 г Декстрозы моногидрат 3,19 г Аденин 0,0275 г Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N013964/01-250211 |
- раствор гемоконсерванта 35 мл, №100 - контейнер пластиковый 250 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940149
- раствор гемоконсерванта 49 мл, №60 - контейнер пластиковый строенный 350 мл (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940200
- раствор гемоконсерванта 49 мл, №100 - контейнер пластиковый 350 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940132
- раствор гемоконсерванта 49 мл, №60 - контейнер пластиковый сдвоенный 350 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (15) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940170
- раствор гемоконсерванта 63 мл, №100 - контейнер пластиковый 450 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940125
- раствор гемоконсерванта 63 мл, №60 - контейнер пластиковый строенный 450 мл (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940194
- раствор гемоконсерванта 63 мл, №20 - контейнер пластиковый счетверенный 450 мл (2) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (10) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940224
- раствор гемоконсерванта 63 мл, №60 - контейнер пластиковый сдвоенный 450 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (15) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940163
- раствор гемоконсерванта 70 мл, №100 - контейнер пластиковый 500 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940118
- раствор гемоконсерванта 70 мл, №60 - контейнер пластиковый строенный 500 мл (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (20) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940187
- раствор гемоконсерванта 70 мл, №60 - контейнер пластиковый сдвоенный 500 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги в картонной коробке (15) - коробка (коробочка) картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 4607011940156
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.