Информация по регистрационному удостоверению №П N013993/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дивина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон + Эстрадиол |
Состав | 1 белая таблетка содержит: Действующее вещество: эстрадиола валерат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат. 1 голубая таблетка содержит: Действующие вещества: эстрадиола валерат — 2,0 мг, медроксипрогестерона ацетат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, индигокармин (Е132), желатин, повидон (коллидон К25), тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013993/01-201217 |
- таблеток набор, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100000200, 6432100000200
- таблеток набор, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.