Информация по регистрационному удостоверению №П N014008/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асал Дыш Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интрасеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: Цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон 500 мг, 1000 мг. 1 ампула с растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит: лидокаина гидрохлорида 2,0 мл, 3,5 мл. 1 ампула с растворителем для приготовления раствора для внутривенного введения содержит: вода для инъекций 5 мл, 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014008/01-100608 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интрасеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: Цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон 500 мг, 1000 мг. 1 ампула с растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит: лидокаина гидрохлорида 2,0 мл, 3,5 мл. 1 ампула с растворителем для приготовления раствора для внутривенного введения содержит: вода для инъекций 5 мл, 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014008/01-100608 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.