Информация по регистрационному удостоверению №П N014013/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асал Дыш Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенсилина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активные вещества: Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 1000 мг, 500 мг, 250 мг Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 500 мг, 250 мг, 125 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014013/02-120209 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенсилина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активные вещества: Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 1000 мг, 500 мг, 250 мг Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 500 мг, 250 мг, 125 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014013/02-120209 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.