Информация по регистрационному удостоверению №П N014029/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципролакэр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | На 1 флакон: Каждые 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : Ципрофлоксацин 200,0 мг Вспомогательные вещества : Молочная кислота 64,0 мг Натрия хлорида 900,0 мг Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014029/02-120110 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - мешок (мешочек) полипропиленовый - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), 8906000801017
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587447, 8906000801017, 8906055587447
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципролакэр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | На 1 флакон: Каждые 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : Ципрофлоксацин 200,0 мг Вспомогательные вещества : Молочная кислота 64,0 мг Натрия хлорида 900,0 мг Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014029/02-120110 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - мешок (мешочек) полипропиленовый - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), 8906000801017
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587447, 8906000801017, 8906055587447
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.