Информация по регистрационному удостоверению №П N014033/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмла |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
| Состав | Состав (на 1 г крема) Действующие вещества: Лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7–9,7, вода очищенная до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014033/01-070823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730352
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430124, 7321838730345
- крем для местного и наружного применения, №30 - туба алюминиевая 30 г (30) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174356, 5060249174356
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174363, 4607155430124, 5060249174363
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 04620039090047
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия),
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 04620039090016
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия), 04620039090030
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмла |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
| Состав | Состав (на 1 г крема) Действующие вещества: Лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7–9,7, вода очищенная до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014033/01-070823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730352
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430124, 7321838730345
- крем для местного и наружного применения, №30 - туба алюминиевая 30 г (30) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174356, 5060249174356
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174363, 4607155430124, 5060249174363
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 04620039090047
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмла |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
| Состав | Состав (на 1 г крема) Действующие вещества: Лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7–9,7, вода очищенная до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014033/01-070823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730352
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430124, 7321838730345
- крем для местного и наружного применения, №30 - туба алюминиевая 30 г (30) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174356, 5060249174356
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174363, 4607155430124, 5060249174363
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 04620039090047
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эмла |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
| Состав | Состав (на 1 г крема) Действующие вещества: Лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7–9,7, вода очищенная до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014033/01-070823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838730352
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430124, 7321838730345
- крем для местного и наружного применения, №30 - туба алюминиевая 30 г (30) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция),
- крем для местного и наружного применения, №5 - туба алюминиевая 5 г (5) - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174356, 5060249174356
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 05060249174363, 4607155430124, 5060249174363
- крем для местного и наружного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Ресифарм Карлскога АБ (Швеция), 04620039090047
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
