Информация по регистрационному удостоверению №П N014036/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оспен® 750 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Феноксиметилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6156-02 |
- сироп 750000 МЕ/5 мл, флакон 60 мл - коробка (коробочка), КРКА (Словения), 3838989505769
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.