Информация по регистрационному удостоверению №П N014062/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотилиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Домперидон — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014062/01-230321 |
- суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661098135, 4602243000340
- суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661098135
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотилиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Домперидон — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014062/01-230321 |
- суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661098135, 4602243000340
- суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661098135
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотилиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Домперидон — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014062/01-230321 |
- суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661098135, 4602243000340
- суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661098135
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.