Информация по регистрационному удостоверению №П N014066/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиенам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014066/01-220908 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка), Неофармед (Италия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141283826
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.