Информация по регистрационному удостоверению №П N014089/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | активное вещество: диклофенак натрия 25 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 4 мг; натрия дисульфит — 3 мг; пропиленгликоль — 250 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014089/01-290411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572337
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - поддон полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572337
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 3 мл (5) - поддон полиэтиленовый (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклофенак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | активное вещество: диклофенак натрия 25 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 4 мг; натрия дисульфит — 3 мг; пропиленгликоль — 250 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014089/01-290411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572337
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - поддон полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000572337
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула 3 мл (5) - поддон полиэтиленовый (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
