Информация по регистрационному удостоверению №П N014090/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирантел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирантел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014090/01-260809 изменение №8, ЛП-№(000842)-(РГ-RU)-041023 |
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619852, 05903060622074, 5903060619852, 5903060622074
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирантел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирантел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014090/01-260809 изменение №5 |
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529412121, 5907529412121
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 кг, Медана Фарма АО (Польша), 5907529412138
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирантел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирантел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014090/01-260809 изменение №5 |
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529412121, 5907529412121
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 120 кг, Медана Фарма АО (Польша), 5907529412138
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.