Информация по регистрационному удостоверению №П N014114/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тремонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014114/01-110919 |
- таблетки 250 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290000802428
- таблетки 250 мг+25 мг, №160 - 10 шт. - блистер (16) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008095266
- таблетки 250 мг+25 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - контейнер пластиковый, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тремонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014114/01-110919 |
- таблетки 250 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290000802428
- таблетки 250 мг+25 мг, №160 - 10 шт. - блистер (16) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008095266
- таблетки 250 мг+25 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - контейнер пластиковый, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тремонорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014114/01-110919 |
- таблетки 250 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290000802428
- таблетки 250 мг+25 мг, №160 - 10 шт. - блистер (16) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008095266
- таблетки 250 мг+25 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - контейнер пластиковый, Тева (Израиль),
- таблетки 250 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.