Информация по регистрационному удостоверению №П N014137/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тартефедрель Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 100 г препарата: Активные компоненты : Kalium stibyltartaricum (Калиум стибилтартарикум) D 4 — 10 г, Atropa bella‑donna (Атропа белла‑донна) D 4 — 10 г, Natrium sulfuricum (Натриум сульфурикум) D 4 — 10 г, Arsenicum iodatum (Арсеникум йодатум) D 6 — 10 г, Blatta orientalis (Блатта ориенталис) D 6 — 5 г, Lobelia inflata (Лобелия инфлата) D 4 — 5 г, Carapichea ipecacuanha (Цефалис ипекакуана) D 4 — 5 г, Naphthalinum (Нафталинум) D 6 — 5 г, Illicium Verum (Иллициум верум) D 3 — 5 г; Вспомогательное вещество : Этанол (спирт этиловый) около 35,0% (объемных). |
Реквизиты нормативной документации | П N014137/01-160322, ЛП-№(001959)-(РГ-RU)-140323 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014824, 04047642022355, 4601654000888
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.