Информация по регистрационному удостоверению №П N014146/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юмекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Селегилин |
Состав | Действующее вещество: селегилина гидрохлорид — 5 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза. |
Реквизиты нормативной документации | 42-896-07 |
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.