Информация по регистрационному удостоверению №П N014159/02-2002
Статус: приостановлено применение
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларидол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | активное вещество: лоратадин 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 56 мг; крахмал — 25 мг; натрия метилпарабен — 0,2 мг; коллоидальный кремния диоксид безводный — 0,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; натрия крахмала гликолят — 2 мг; тальк очищенный — 0,8 мг; очищенная вода — сколько потребуется активное вещество: лоратадин 1 мг вспомогательные вещества: натрия метилпарабен; натрия пропилпарабен; сахароза; пропиленгликоль; кислота лимонная; сорбита раствор; сахарин натрия; натрия бензоат; динатрия эдетат; краситель «Солнечный закат»; смешанная фруктовая отдушка; американское мороженое; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12277-02 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573556, 8906000573556
- сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573587
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
