Информация по регистрационному удостоверению №П N014166/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопиксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зуклопентиксол |
| Состав | Активное вещество — зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг/ 11,82 мг/ 29,55 мг, что соответствует 2 мг/ 10 мг /25 мг зуклопентиксола; Вспомогательные вещества — крахмал картофельный 22,2 мг/ 29,2 мг/ 31,6 мг, лактозы моногидрат 17,4 мг/ 21,6 мг/ 22,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг/ 13,5 мг/ 18,0 мг, коповидон 3,0 мг/ 4,5 мг/ 6,0 мг, глицерол 85% 1,2 мг/ 1,8 мг/ 2,4 мг, тальк 4,2 мг/ 6,3 мг/ 8,4 мг, гидрогенизированное касторовое масло 0,48 мг/ 0,72 мг/ 0,96 мг, магния стеарат 0,42 мг/ 0,63 мг/ 0,84 мг. Оболочка: Для таблеток 2 мг — Опадрай розовый (гипромеллоза 5 1,37 мг, макрогол 6000 0,275 мг, титана диоксид (E171) 0,447 мг, железа оксид красный (E172) 0,011 мг); Для таблеток 10 мг — Опадрай красный (гипромеллоза 5 2,05 мг, макрогол 6000 0,410 мг, титана диоксид (E171) 0,479 мг, железа оксид красный (E172) 0,205 мг); Для таблеток 25 мг — Опадрай красный (гипромеллоза 5 2,73 мг, макрогол 6000 0,546 мг, титана диоксид (E171) 0,091 мг, железа оксид красный (E172) 0,820 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014166/01-261211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157108756, 5702157108756
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157108657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157108602, 5702157108602
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157109005
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157108909, 5702157108909
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
