Информация по регистрационному удостоверению №П N014167/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014167/01-260520, ЛП-№(003719)-(РГ-RU)-171123 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000743
- таблетки 0.25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №70000 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (1400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, мешок (мешочек) 13.5 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №70000 - 50 шт. - флакон (1400) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия), 04605469000743, 4605469000743, 4605469005083
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дигоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014167/01-260520, ЛП-№(003719)-(РГ-RU)-171123 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000743
- таблетки 0.25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №70000 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (1400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, мешок (мешочек) 13.5 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №70000 - 50 шт. - флакон (1400) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия), 04605469000743, 4605469000743, 4605469005083
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.