Информация по регистрационному удостоверению №П N014168/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацербин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: DL-яблочная кислота 2,153 г бензойная кислота 0,154 г салициловая кислота 0,041 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 39,439 г; очищенная вода — 58,213 г |
Реквизиты нормативной документации | П N014168/01-180512 изменение №6 |
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) пластиковый 80 мл - коробка (коробочка), Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 09001505000015, 9001505000015
- раствор для наружного применения, №50 - бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (50) - тара транспортная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацербин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: DL-яблочная кислота 2,153 г бензойная кислота 0,154 г салициловая кислота 0,041 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 39,439 г; очищенная вода — 58,213 г |
Реквизиты нормативной документации | П N014168/01-180512 изменение №6 |
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) пластиковый 80 мл - коробка (коробочка), Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 09001505000015, 9001505000015
- раствор для наружного применения, №50 - бутылка (бутыль) пластиковая 1000 мл (50) - тара транспортная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.