Информация по регистрационному удостоверению №П N014189/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Каждая таблетка 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг соответственно; Вспомогательные вещества : Таблетки 2,5 мг и 5 мг Лактоза (лактоза безводная), малеиновая кислота, цинка стеарат; Таблетки 10 мг и 20 мг Лактоза (лактоза безводная), цинка стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014189/01-271021 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005607, 8901148022010
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302157, 8901148022027, 8901148245518
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005614, 8901148023017
- таблетки 2.5 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302164, 8901148023024, 8901148245495
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005584, 8901148024014, 8901148212268
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302362, 8901148245525
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005591, 8901148025011
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302355, 8901148025028, 8901148245501
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Каждая таблетка 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг соответственно; Вспомогательные вещества : Таблетки 2,5 мг и 5 мг Лактоза (лактоза безводная), малеиновая кислота, цинка стеарат; Таблетки 10 мг и 20 мг Лактоза (лактоза безводная), цинка стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014189/01-271021 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005607, 8901148022010
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302157, 8901148022027, 8901148245518
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005614, 8901148023017
- таблетки 2.5 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302164, 8901148023024, 8901148245495
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005584, 8901148024014, 8901148212268
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302362, 8901148245525
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148005591, 8901148025011
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148302355, 8901148025028, 8901148245501
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.