Информация по регистрационному удостоверению №П N014197/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бруламицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014197/01-181108 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377097508
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377097300
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.