Информация по регистрационному удостоверению №П N014201/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Акти |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014201/01-080208 изменение № 9 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 7680550249017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 7680550249000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 7680550249017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 7680550249000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4607045192514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4607045192507
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Акти |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014201/01-080208 изменение № 9 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 7680550249017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 7680550249000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 7680550249017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 7680550249000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4607045192514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Л_Эйль (Франция), 4607045192507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.