Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N014213/02

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-180512 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав ламотриджин 25 мг 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат тип А; повидон; магния стеарат; железа оксид желтый E172 ламотриджин 5 мг 25 мг 100 мг вспомогательные вещества: кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; алюминия-магния силикат; натрия крахмала гликолат тип А; повидон К30; сахарин натрия; черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-180512 изменение №1

Упаковки

  • таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; код EAN 5900008011280, 5900008028035; ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша); П N014213/02; переоформлено 2017-11-14
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-180512 изменение №1

Упаковки

  • таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания); П N014213/02; переоформлено 2017-05-02
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав ламотриджин 25 мг 50 мг 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат тип А; повидон; магния стеарат; железа оксид желтый E172 ламотриджин 5 мг 25 мг 100 мг вспомогательные вещества: кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; алюминия-магния силикат; натрия крахмала гликолат тип А; повидон К30; сахарин натрия; черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-180512 изменение №1

Упаковки

  • таблетки растворимые/жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; код EAN 5900008012652; ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша); П N014213/02; переоформлено 2012-05-18
  • таблетки растворимые/жевательные 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; код EAN 5900008011297; ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша); П N014213/02; переоформлено 2012-05-18

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК