Информация по регистрационному удостоверению №П N014231/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мюстофоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фотемустин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014231/01-230419 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 208 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), 03594455100059
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мюстофоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фотемустин |
Состав | активное вещество: фотемустин 208 мг 1 ампула с растворителем содержит: этанол 96% — 3,35 мл, вода для инъекций — достаточное количество до объема 4 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014231/01-310507 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 208 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), 3594455100059
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.