Информация по регистрационному удостоверению №П N014242/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 ампула содержит: 1 г/5 мл и 3 г/15 мл. Активное вещество: Пирацетам 1,0 г или 3,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 0,005 г или 0,015 г, ледяная уксусная кислота 0,000245 г или 0,000735 г, вода для инъекций 4,195 г или 12,585 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014242/01-280509 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №4 - ампула 15 мл (4) - поддон пластиковый - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №12 - ампула 5 мл (6) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), 4603149000557, 4603149000762
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноотропил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | 1 ампула содержит: 1 г/5 мл и 3 г/15 мл. Активное вещество: Пирацетам 1,0 г или 3,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 0,005 г или 0,015 г, ледяная уксусная кислота 0,000245 г или 0,000735 г, вода для инъекций 4,195 г или 12,585 г. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-1549-96 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №12 - ампула 5 мл (6) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия), 4603149000397
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №4 - ампула 15 мл (4) - поддон пластиковый - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия), 4603149000403
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №4 - ампула 15 мл (4) - поддон пластиковый - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), 4603149000564
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №12 - ампула 5 мл (6) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия), 4603149000557
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
