Информация по регистрационному удостоверению №П N014244/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канефрон® H |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014244/01-031123 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- капли для приема внутрь, контейнер - in bulk, Бионорика CE (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канефрон® H |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: водно-спиртовой экстракт из лекарственного растительного сырья — 29 г: золототысячника трава 0,6 г любистока лекарственного корни 0,6 г розмарина листья 0,6 г вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г активные вещества измельченное лекарственное растительное сырье: золототысячника трава 18 мг любистока лекарственного корень 18 мг розмарина обыкновенного листья 18 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; повидон К25; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; глюкоза жидкая; краситель железа оксид красный (Е172); крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолиевый; повидон К30; рибофлавин; шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014244/01-110719 |
- раствор для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799125578, 4029799125578
- раствор для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Бионорика CE (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.