Информация по регистрационному удостоверению №П N014246/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Климадинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт |
| Состав | активный компонент: цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** *Экстракт сухой получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении **Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид активный компонент: цимицифуги кистевидной корневищ экстракт жидкий* (1:5) — 12 г вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло; этанол 96% (в объемном отношении); вода очищенная *Экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014246/01-290922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мешок (мешочек) - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Климадинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт |
| Состав | активное вещество: цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт сухой 20 мг (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5–10:1, экстрагент — этанол 58 об.%) и 17,2 мг лактозы моногидрата) вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); железа окись желтая (Е172); железа окись красная (Е172); макрогол 6000; эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0,2) — 1,35 мг и кислота сорбиновая — 0,01 мг) активное вещество: цимицифуги (Cimicifuga rhizome) корневищ экстракт жидкий 12 г (соответствует 2,4 г высушенного лекарственного растительного сырья) вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; мяты перечной масло; этанол 96 об.%; вода очищенная содержание этанола — 35–40 об.% |
| Реквизиты нормативной документации | П N014246/01-300707 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799127565, 4029799127565
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 4029799115937
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
