Информация по регистрационному удостоверению №П N014255/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Синтелабо Продутос Фармацевтикос (Португалия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эспераль® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3585-02 |
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - коробка (коробочка), Санофи-Синтелабо Продутос Фармацевтикос (Португалия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.